В подмосковном Подольске произошло событие, которое можно назвать тихой революцией в российском здравоохранении. Там стартовало производство полного цикла нового иммуноонкологического препарата с действующим веществом камрелизумаб, известного под торговым наименованием «Арейма». Однако главное в этом проекте даже не само появление еще одного лекарства в аптечной сети, а принципиально новый подход к его созданию и выпуску.

Благодаря сотрудничеству ученых Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи (НИЦЭМ) и крупной российской фармацевтической компании, производство осуществляется буквально «с нуля». Это значит, что фармацевтическая субстанция — основа любого лекарства, ранее преимущественно закупавшаяся за рубежом, — теперь полностью синтезируется в России. Министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов, лично посетивший запуск, подчеркнул ключевое значение этого факта. По его словам, локализация полного цикла обеспечивает подлинный технологический суверенитет и радикально снижает зависимость от зарубежных поставок и нестабильной мировой конъюнктуры.

Выступление министра на церемонии запуска было насыщено программными заявлениями. Алиханов обратил внимание на то, что проекты такого рода позволяют отечественной фармацевтической отрасли совершать долгожданный качественный рывок. «Для нас очень важно, чтобы это были инновационные препараты, чтобы мы из дженериковой колеи все-таки смогли выйти и двигаться еще и дорогой инновационных препаратов», — заявил глава Минпромторга. Именно этот вектор, по его словам, сегодня задает государственная программа «Фарма-2030». Ставка делается на прорывные, оригинальные лекарства, которые способны одновременно решить две сверхзадачи: обеспечить эффективной терапией тяжелейших пациентов внутри страны и создать мощный экспортный потенциал для развития как самой отрасли, так и экономики России в целом.

Для медицинского сообщества появление «Ареймы» — это не просто бизнес-новость, а реальный шанс для тысяч пациентов. Новый препарат закрывает давнюю и болезненную проблему в лечении редких и агрессивных видов рака. Взять, к примеру, рак носоглотки. Долгие годы эффективных средств против этой патологии практически не существовало, а терапия во многом оставалась паллиативной, то есть направленной лишь на облегчение симптомов, но не на излечение. Теперь же в арсенале российских онкологов появилось лекарство, которое уже показало впечатляющие результаты. Многочисленные исследования, а также зарубежная клиническая практика подтвердили эффективность камрелизумаба не только при раке носоглотки, но и при раке пищевода, а также при сложных, трудно поддающихся лечению формах рака легких.

Но ученые на этом останавливаться не намерены. Заместитель директора НИЦЭМ имени Гамалеи Павел Вандышев рассказал журналистам, что исследовательский потенциал камрелизумаба далеко не исчерпан. «Мы продолжаем исследования, изучая камрелизумаб в комбинированной терапии, то есть в сочетании с другими онкопрепаратами, для лечения и других видов рака. Уверены, что такой подход обладает мощным потенциалом в повышении эффективности лечения», — подчеркнул Вандышев. Ученые полагают, что возможности иммунотерапии в лечении онкологических заболеваний будут и дальше расширяться, и камрелизумаб может стать важным инструментом в этой постоянно эволюционирующей области.

Статус новинки уже подтвержден на самом высоком профессиональном уровне. Камрелизумаб включен в практические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO). Он признан наиболее предпочтительной схемой первой линии терапии рака носоглотки, а также вошел в рекомендации по лечению рака пищевода. Механизм действия препарата основан на усилении ответа собственной иммунной системы пациента в борьбе со злокачественными опухолями. В комбинации с классической химиотерапией и таргетными средствами он позволяет добиваться синергического эффекта и более высоких результатов, чем при использовании каждого метода по отдельности.

Локализация производства полного цикла, включая синтез субстанции, дает не только медицинские и технологические, но и весьма ощутимые экономические преимущества. Президент компании-производителя Михаил Цыферов в беседе с журналистами привел яркую цифру: независимость от зарубежных поставок сырья и колебаний валют позволила значительно снизить цену на лекарство. В пересчете на годовые объемы лечения государственный бюджет сможет сэкономить около 7 миллиардов рублей. «До конца года будет произведено 6 тысяч упаковок», — уточнил Цыферов, добавив, что мощности подольского предприятия позволяют при необходимости оперативно нарастить выпуск. В перспективе компания планирует не только полностью обеспечивать российских пациентов, но и уверенно выходить на внешние рынки. «Мы уже начали регистрационные процессы в двух странах — это Казахстан и Азербайджан. При этом наши планы довольно широкие», — подчеркнул он.

Резюмируя итоги запуска, министр Антон Алиханов еще раз акцентировал системное значение события. Именно такие инновационные препараты полного цикла, по его убеждению, демонстрируют правильный вектор развития всей фармацевтической отрасли России — вектор от простого копирования к созданию уникальных продуктов, способных спасать жизни и конкурировать на глобальном уровне.